為深入貫徹國家新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》的有關(guān)要求，推進我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，進一步提升各臨床醫(yī)技科室人員的監(jiān)測意識和業(yè)務(wù)能力。2019年11月1日，由市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織的太原市器械不良事件監(jiān)測業(yè)務(wù)能力提升培訓(xùn)班在并召開，我院設(shè)備科王彥龍科長等2人參加了本次學(xué)習(xí)。

“醫(yī)療器械不良事件（MDR）是指獲準上市的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。”在開班儀式上，主持人黃河主任首先對醫(yī)療器械不良事件的定義進行了簡單介紹。隨后她指出，醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系著醫(yī)療安全和人民群眾身體健康。加強醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和再評價，能夠及時、有效地控制醫(yī)療器械上市后風險，繼而提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。并希望各醫(yī)療機構(gòu)能夠重視不良事件監(jiān)測工作，為“健康中國2030”貢獻自己的一份力量。

開班儀式結(jié)束后，國內(nèi)以及省內(nèi)的多名專家學(xué)者先后做了《監(jiān)測信息系統(tǒng)的介紹與填報說明》、《努力推進省城醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信號的提取及分析利用》等專題講座，就大家所關(guān)心的法規(guī)修訂內(nèi)容、新系統(tǒng)相關(guān)功能及操作、如何界定傷害嚴重程度等內(nèi)容做了細致講解；并以“導(dǎo)尿管材質(zhì)與潤滑劑的選擇”、“一次性輸液器與熱原反應(yīng)”、“一次性口罩所引發(fā)的不良事件”為案例就臨床實踐中見慣不慣但往往缺乏深刻思考的問題進行了激烈的討論。

培訓(xùn)結(jié)束后，王彥龍科長表示：“他山之石，可以攻玉。本次培訓(xùn)進一步加深了我對不良事件監(jiān)測工作的思考以及醫(yī)用耗材精細化、信息化管理的思路。下一步設(shè)備科將進一步完善有關(guān)制度及工作流程，推動我院在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展過程中的再進步、再提升?！?/span>