<cite id="x9d3h"><table id="x9d3h"></table></cite>
      <thead id="x9d3h"></thead>
      1. <b id="x9d3h"></b>

        新聞中心

        新聞中心

        人民網(wǎng)北京6月12日電(董童)國家藥監(jiān)局于11日在官網(wǎng)發(fā)布的《關于修訂硫代硫酸鈉注射劑說明書的公告》(以下簡稱“通告”)...


        人民網(wǎng)北京6月12日電(董童)國家藥監(jiān)局于11日在官網(wǎng)發(fā)布的《關于修訂硫代硫酸鈉注射劑說明書的公告》(以下簡稱“通告”)稱,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對硫代硫酸鈉注射劑說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。修訂要求顯示,該藥品與亞硝酸鈉從不同解毒機制治療氰化物中毒,應先后作靜脈注射,不能混合后同時靜注。該藥品繼亞硝酸鈉靜注后,立即由原針頭注射本品??诜卸菊撸氂?%溶液洗胃,并保留適量于胃中。腎功能不全患者慎用;必須使用時應注意選擇劑量,并監(jiān)測腎功能。硫代硫酸鈉主要由腎臟排出,由于老年患者腎功能下降的可能性較大,在劑量選擇上應注意,并應監(jiān)測腎功能。

        公告要求,所有硫代硫酸鈉注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應按照附件要求見修訂說明書,于2020年9月3日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在補充申請備案后9個月內(nèi)對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

        公告明確,上述硫代硫酸鈉注射劑生產(chǎn)企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓,涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當方式通知藥品經(jīng)營和使用單位,指導醫(yī)師、藥師合理用藥。

        公告提示,臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀硫代硫酸鈉注射劑說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析?;颊邞獓栏褡襻t(yī)囑用藥,用藥前應當仔細閱讀說明書。

        附:硫代硫酸鈉注射劑說明書修訂要求

        注射用硫代硫酸鈉和硫代硫酸鈉注射液說明書須按下列要求修改:

        一、【不良反應】項修訂為:

        上市后不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應/事件:

        1.全身性損害:蒼白、乏力、暈厥、水腫等。

        2.神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、眩暈、頭痛等。

        3.胃腸系統(tǒng)損害:惡心、嘔吐等。

        4.皮膚及其附件損害:瘙癢、皮疹、多汗等。

        5.呼吸系統(tǒng)損害:胸悶、憋氣等。

        6.心血管系統(tǒng)損害:心悸、血壓降低等。

        7.免疫功能紊亂和感染:過敏樣反應、過敏性休克等。

        8.其他損害:潮紅、局部麻木、注射部位疼痛、暫時性滲透壓改變等。

         

        二、【注意事項】項修訂為:

        1.靜脈一次量容積較大,應注意一般的靜注反應;在靜脈滴注過程中應密切監(jiān)測血壓,若提示低血壓應調(diào)慢滴注速度。

        2.本品與亞硝酸鈉從不同解毒機制治療氰化物中毒,應先后作靜脈注射,不能混合后同時靜注。本品繼亞硝酸鈉靜注后,立即由原針頭注射本品??诜卸菊?,須用5%溶液洗胃,并保留適量于胃中。

        3.腎功能不全患者慎用;必須使用時應注意選擇劑量,并監(jiān)測腎功能。

        4.硫代硫酸鈉主要由腎臟排出,由于老年患者腎功能下降的可能性較大,在劑量選擇上應注意,并應監(jiān)測腎功能。


        【你有多美】中國政府支援沙特科威特 抗疫醫(yī)療專家組返回寧夏

        • 5月2日,在沙特、科威特開展18天醫(yī)療援助任務后,由國家衛(wèi)生健康委組建、寧夏衛(wèi)生健康委選派的8名各專業(yè)領域?qū)<医M成的中國政府抗疫醫(yī)療專家組乘坐飛機抵達銀川河東機場,平安凱

        第十版疫情防控方案有何調(diào)整?春節(jié)出行如何防護?

        • “在常態(tài)化情況下,一般不需要采取緊急防控措施?!?月8日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,國家疾控局傳防司司長、一級巡視員雷正龍在解讀最新版防控方案時指出,在疫情

        再迎榮光時刻 傾聽抗疫醫(yī)護英雄最美心聲

        • 9月 8 日上午,全國抗擊新冠肺炎疫情表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行。 “廣大醫(yī)務人員是最美的天使,是新時代最可愛的人!他們的名字和功績,國家不會忘記,人民不會忘記,

        老年人怎么吃才能高效補鈣

        • 關愛老人是我們中華民族的優(yōu)良傳統(tǒng),隨著我國老齡化進程的加快,我們對老年人營養(yǎng)問題給予了高度重視,而目前老年人最容易出現(xiàn)的健康問題就是缺鈣。老年人的生理特點決定了他

        太原市第七人民醫(yī)院召開恢復科室以來首次工作月例會

        • 11月2日上午,醫(yī)院召開恢復科室以來首次工作月例會,醫(yī)院趙誠意董事長參加會議,于建軍院長主持會議,醫(yī)院職能部門、臨床各科室、醫(yī)技科室、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等相關負責人參加

        預防帕金森 你需要“動”起來

        • 2021年04月15日09:18 來源:北京青年報

        《2021年糖尿病眼病人群洞察報告》發(fā)布 呼吁患者關注糖尿病眼病

        • 人民網(wǎng)長沙11月15日電 作為常見致盲性眼病,糖尿病眼部并發(fā)癥之一的糖尿病視網(wǎng)膜病變(以下簡稱糖網(wǎng))是糖尿病患者不能忽視的健康問題。由于這種疾病早期沒有明顯癥狀表現(xiàn),因

        雙11”開局:促銷規(guī)則“降級”、物流體驗“升級” 理性消費活力十足

        • “剁手季,口碑爆款來襲”“心動不如行動”……近日,各大電商平臺已經(jīng)陸續(xù)拉開“雙11”購物節(jié)的帷幕,帶動眾多消費者開啟“買買買”模式。

        主流媒體走進桂東電力聚焦“獲得電力”滿意度

        • 近日,廣西桂東電力股份有限公司(以下簡稱“桂東電力”)開展了為期2天的“‘獲得電力’看桂東——2022年度主流媒體桂東行”活動。中央駐桂及自治區(qū)、賀州市主要媒體組成采風
        伊人久久大香线蕉成人,日本精品区视频,成人精品视频99在线观看免费,无码高清在线播放
        <cite id="x9d3h"><table id="x9d3h"></table></cite>
            <thead id="x9d3h"></thead>
            1. <b id="x9d3h"></b>